近日，國家食品藥品監督管理總局發布2016年《國家藥品不良反應監測年度報告》，報告顯示，去年全國藥品不良反應監測網絡收到143萬份報告，較2015年增長了2.3%，平均每天有近4000例藥品不良反應報告。其中，14歲以下兒童患者的報告占9.9%，與2015年持平；65歲以上老年患者的報告占23.5%，較2015年升高2個百分點。按懷疑藥品類別統計，化學藥仍超過八成?？偩痔嵝?，抗感染藥、中西藥復方制劑、解熱鎮痛抗炎藥等藥物的嚴重不良反應較多，在使用方面仍有多種誤區，需要引起公眾注意。

◆◇誤區一 抗菌藥隨便用？氟喹諾酮類可能致殘

抗感染藥系指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌藥、抗病毒藥、抗分支桿菌藥等。2016年全國藥品不良反應監測網絡共收到抗感染藥物的不良反應報告51.8萬例，其中嚴重報告3.3萬例，占6.5%。也就是說，去年藥品不良反應報告中，近四成都跟抗感染藥物有關。

監測數據顯示，2016年抗感染藥物的藥品不良反應報告數量排名前3位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環內酯類，排名前3位的品種為左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松。嚴重報告中排名前3位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結核病藥，與2015年相比，抗結核病藥超過青霉素類上升至第3名，排名前3位的品種左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦。

總局特別指出，抗感染藥物中，喹諾酮類的不良反應報告一直僅次于頭孢菌素類藥品，其中，安全性一直備受關注的氟喹諾酮類藥品，嚴重不良反應較多。

據介紹，我國上市的通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品有諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、司氟沙星、吉米沙星。

氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作用，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性，某些品種對結核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、胃腸道感染以及關節、軟組織感染等。

但氟喹諾酮類類藥物的嚴重不良反應也較多?？偩种赋?，通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥物可發生肌腱炎、肌腱病變、重癥肌無力惡化、周圍神經病變、嚴重心律失常、超敏反應、肝臟毒性、中樞神經系統病變、血糖紊亂、光敏感性/光毒性等嚴重不良反應。有些嚴重不良反應可導致殘疾，如氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經病變可能是不可逆轉的，在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會發生，通常在幾天之內，在一些患者中，盡管已經停用氟喹諾酮，癥狀卻可以持續超過一年。如果患者出現周圍神經病變的癥狀，如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感和(或)+虛弱，或其他感覺方面的改變如輕觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等，應停用氟喹諾酮，替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續使用氟喹諾酮治療的效益大于風險。

總局提醒臨床醫生給患者處方氟喹諾酮類藥品時應權衡利弊，嚴格掌握適應癥，盡量減少用藥的風險?；颊咴谑褂梅Z酮類藥品時應仔細閱讀產品說明書，關注此類藥品的警告、不良反應、注意事項等安全性信息，如果用藥過程中出現嚴重不良反應，應立即停藥，并盡快就醫。

◆◇誤區二：中西醫結合？中西藥復方制劑風險大

2016年全國藥品不良反應監測網絡共收到中西藥復方制劑的藥品不良反應報告1.3萬例，雖然總體占比不算高，但其中新的、嚴重報告病例超過三成，也引起了總局的關注。而從監測數據顯示，中西藥復方制劑的嚴重藥品不良反應報告中，65歲及以上患者的構成比高于其在整體藥品不良反報告中的構成比，提示老年人尤其要注意中西藥復方制劑的用藥風險。

總局指出，中西藥復方制劑成分復雜，除中藥外尚含有一種或多種化藥成分，如解熱鎮痛藥（對乙酰氨基酚、水楊酸、吲哚美辛等）、鎮咳/祛痰/平喘藥（止咳酮、鹽酸依普拉酮、氯化銨、鹽酸溴己新、鹽酸氯喘等）、抗感染藥（鹽酸左旋咪唑、鹽酸小檗堿、呋喃西林、呋喃唑酮、磺胺甲氧嘧啶等）、降糖/降壓藥（格列本脲、鹽酸可樂定等）、抗過敏藥（馬來酸氯苯那敏、鹽酸去氯羥嗪等）、維生素（維生素A、B1、B2、B6、C、D2等）、氨基酸（賴氨酸、亮氨酸、蘇氨酸等）、局麻藥（鹽酸布比卡因、鹽酸普魯卡因等）等。

部分中西藥復方制劑在臨床較為常用，當與其他含有相同成分或功效類似的藥品聯合使用時，由于劑量或效應的疊加，有可能導致藥物過量或毒性協同作用的發生。監測數據顯示，與單獨用藥比較，中西藥復方制劑合并用藥涉及胃腸系統的嚴重藥品不良反應構成占了1/5，遠高于前者的13%。

如何安全使用中西藥復方制劑？總局提醒，一要注意中西藥組分的安全性：如珍菊降壓片含氫氯噻嗪，長期使用可能導致低鉀血癥；新復方大青葉片含異戊巴比妥，長期使用可能出現藥物依賴。二是避免藥物過量：中西藥復方制劑與其他含有相同成分或功效類似的藥品聯合使用，易造成某些組方成分的超劑量使用或引起毒性協同作用。使用時應考慮相同成分或功效類似組分的劑量或效應的疊加，以避免藥物過量或毒性協同作用的發生。三是減少藥物相互作用：用藥時應注意中西藥復方制劑各組分與其它藥品之間的相互作用，必要時應調整藥物劑量或更換其他藥物，以減少或控制因藥物相互作用引發的安全風險。

廣東省第二人民醫院藥學部副主任、主任藥師梅清華也提醒，中西藥復方制劑近些年頻頻被警示，患者要引起重視。類似感冒清、新復方大青葉片的中西藥復方制劑，主要用于感冒發燒等治療，均含有非甾體抗炎藥物對乙酰氨基酚，合并使用其他類似的藥物，可導致肝功能異常，或消化道出血風險大幅增加。日常生活中市民使用該類藥物時，要注意功能類似的復方制劑原則上只吃1種，不要盲目合用。多種藥物合用時，最好咨詢專業藥師。

◆◇誤區三：發燒快用退燒藥？退熱針劑不可盲目用

解熱鎮痛抗炎藥又稱非甾體抗炎藥（NSAIDs），是一類具有解熱、鎮痛、抗炎（無菌性炎癥）、抗風濕作用的藥品。2016年全國藥品不良反應監測網絡共收到解熱鎮痛抗炎藥（含解熱鎮痛抗炎藥的單方和復方制劑）的不良反應報告6萬多例，涉及苯胺類、丙酸類、滅酸類、水楊酸類、烯醇酸類（昔康類）、選擇性COX-2抑制藥、吡唑酮類、吲哚類等9大類藥品，其中包括很大比例的復方制劑，如氨咖黃敏片、復方氨林巴比妥注射液、復方金剛烷胺膠囊等。

數據顯示，解熱鎮痛抗炎藥不良反應的突出特點是胃腸損害，占比高達44.8%，較數據庫總體胃腸損害高出19.4個百分點。尤其是長期或較大劑量應用，可能導致胃腸潰瘍、穿孔和出血，其中尤以阿司匹林引起的胃腸道出血病例居多，應引起關注。

總局指出，退熱藥只是對癥治療，發熱時使用退熱藥，可以使體溫降低或恢復至正常水平。從另一角度講，發熱并非壞事，它是機體的一種防御反應。發熱時機體的吞噬細胞功能加強，白細胞增加，抗體生成增多，這些都有利于殺滅細菌與病毒。所以，成人感冒發熱，如非高熱（38.5℃以上），一般不主張用退熱藥；兒童發熱應及時就診，在醫師或藥師的指導下使用退熱藥。一些用于退熱的解熱鎮痛藥，尤其是注射劑（退熱針劑），可能引起嚴重過敏反應，如重癥皮疹、過敏性休克等，因此不要因為追求退熱效果和速度，而盲目使用退熱針劑。

抗感冒藥大多是由幾種成分組成的復方制劑，常見的成分有對乙酰氨基酚、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、氯苯那敏、苯海拉明、咖啡因等。這些藥物本身都可能引起不良反應，如皮疹、嗜睡、胃腸道反應等；極少數患者還可能發生嚴重不良反應，如使用對乙酰氨基酚可能引起嚴重肝臟損害、大皰性皮疹等，使用感冒通（特別是兒童）出現血尿。此外，抗感冒藥多是復方制劑，使用時要避免含相同成分的不同藥品聯合使用，這種使用會加大抗感冒藥的安全風險。

胃腸道出血是解熱鎮痛抗炎藥較常見的嚴重不良反應。以阿司匹林為例，該藥可以影響血小板的功能，使血液不易凝固，引起出血。臨床有以下因素的患者使用阿司匹林應慎重：既往有消化性潰瘍史、出血性疾病、嚴重肝病、老年患者、長期或較大劑量用藥、聯合使用抗凝藥（如法華令、氯吡格雷）等。餐后使用可減少阿司匹林對胃腸道的刺激，必要時可遵醫囑聯合應用質子泵抑制劑（抗酸藥）或胃粘膜保護劑，減少消化道出血的發生?；颊呷绻霈F胃不適、柏油樣便、牙齦出血、鼻腔出血等癥狀，應及時就診。（記者嚴慧芳 實習生 劉映彤）