醫藥網12月17日訊 至少在這個品種上,《我不是藥神》同款的故事不會再重演。
▍國產“格列衛”中標,價格低于印度仿制藥
今年《我不是藥神》電影的大爆,使片中“格列寧”的原型“格列衛”進入人們的視線。片中,由于原研藥品的高昂價格,使很多患者不得不鋌而走險去印度購買未在國內上市的仿制藥。
此時,原研藥和仿制藥的價格博弈也又一次成了熱點話題。然而,近日,4+7帶量采購的擬中標結果公布,中標價格為623.82元/盒,相比近三年的中標平均價,降幅達24.54%,而此時,原研藥企的市場占比在80%以上。
據《證券日報》報道,一位參與國家組織藥品集中采購的專家表示,這個藥在經過醫保報銷之后,比印度的仿制藥還要便宜。
劇中商品名為“格列衛”的抗癌藥,通用名為“甲磺酸伊馬替尼”,用于治療慢性粒細胞白血病,這款“神藥”將患者的十年生存率從以前的不足50%提高到90%。
據了解,這款藥的原研藥物由諾華公司開發,膠囊劑型和片劑均于2001年獲得FDA批準,2002年4月膠囊劑型進入中國市場,片劑于2004年12月在國內獲批。
▍無論量價,原研藥占據絕對市場
此前,國內市場在售的甲磺酸伊馬替尼市場由4家生產企業分割,原研廠家諾華的格列衛市場份額最高,為80.29%,江蘇豪森的昕維市場份額為10.97%,正大天晴的格尼可市場份額為8.53%,石藥歐意的諾利寧市場份額為0.21%。
(圖片來源:CPhl.CN)
根據2018年各個地區原研藥和國產仿制藥的中標價格可得,以北京和四川兩地的價格為例,無論是原研藥還是仿制藥,地區差異并不大——但價格差異很大,無論是國產仿制藥中價格最高的昕維(在四川的中標價為1180元),還是價格最低的格尼可(在北京的中標價為872元),中標價均為原研藥品的十分之一左右。
一直以來,作為一旦進入“急變期”就再也無藥可治的慢性粒白血病患者,在選擇藥物的時候,只能十分謹慎的作決定,在國產仿制藥缺乏療效保證的情況下,他們將更傾向選擇原研進口藥品。
據悉,7月5日,江蘇豪森收到了CFDA簽發的甲磺酸伊馬替尼片《藥品補充批件》,成為國內首家通過一致性評價的企業。正大天晴的格利寧也在申報一致性評價的進程中。
過了一致性評價,則藥品在質量療效上達到了及格線,也會一定程度上影響原研藥企的市場。
事實上,對原研藥企的量價造成重擊的可能是帶量采購。
▍《我不是藥神》的故事不再重演
9月6日,翰森制藥(豪森藥業)披露赴港上市的招股書。招股書中顯示,集團的核心品種甲磺酸伊馬替尼2017年的銷售收入為人民幣25億元,自2016年增長7.3%,截止2018年6月30日的6個月,較去年同期增長34.5%。
據《證券日報》報道,江蘇豪森也在不斷經歷著中標價格與銷量如何平衡的挑戰——昕維銷量增加是由于臨床需求持續保持強勁所致,但該增加由于集中招標競爭加劇而導致的價格下降所部分抵消。
那么市場會有什么樣的波動?
首先從價格來看,此次帶量采購,雖然昕維的降價幅度沒有其他品種動輒90%那樣慘烈,但隨著過評品種越來越多,在“最低價+唯一中標+一年一招”的規則下,價格只會越來越低,低到接近成本線。
據華爾街見聞測算,大部分品種降幅要在80%,所以低于這個數的品種明年/后年大概率還要繼續降價。
再從“量”來看,昕維此次中標,獲得了11個城市60%~70%的市場份額,而本輪試點采購覆蓋的北上廣深和省會城市,基本涵蓋了全國60%的藥品市場,原研諾華未中標,顯然是降幅未夠,主動放棄了大塊市場。
于此同時,帶量的市場也許還會擴大,華爾街見聞推測:價格大概率會全國聯動,因為各省有動力推廣,作為政績工程。
在這樣的量價沖擊下,諾華顯然難以保持住80%的市場份額了。
在這樣一個帶量采購的背景下,昕維的價格降到比印度仿制藥還低,至少在這個品種上,《我不是藥神》同款故事的故事不會再重演