編輯說:從整個新版醫保目錄修訂來看,中國醫藥市場格局將會發生巨大變化,“輔助用藥”出局,創新藥進入,從國家引導的角度而言,醫藥行業將會回歸到產業發展本質,研發會成為第一競爭力。而進入新一版的醫保藥品目錄的藥品,將會在目錄發布一年后在市場有真實的體現,屆時市場格局必然發生變化。
近來,與醫保目錄相關的各類會議密集召開,其中有專業專家組會議,也有行業協會參與的討論會議,之前在銀川就舉行過醫保研究會會議。
7月底2015版醫保藥品目錄遴選工作已經啟動。按照要求,年底醫保目錄出臺,雖然從時間上看比較緊張,但人社部對此已經是有的放矢。此前李忠也介紹說,人社部已經制定了專門文件,對醫療保險藥品納入的條件、審評程序、調整機制等做了明確規定。
產品誰來選?
此次主導2015版醫保目錄的篩選工作的是專家,但是與以往不同的是,這次的遴選專家分為“綜合專家組”和“專業專家組”。
對于兩者分工上,綜合專家組主要負責大范圍的篩選,確定2009版醫保目錄中哪些品種該剔除醫保目錄,進行劃定;對于哪些品種應該進入醫保目錄,也要進行劃定??傮w來說,綜合專家組的功能是確定醫保目錄范圍和劃定方向,但不掌握產品是否進入目錄的生死大權。
誰出誰進?
對于2015版醫保目錄的篩選范圍上,除了經常所說的“安全、有效、經濟”外,此次篩選還會考慮是否具備以下三個條件:
第一,已經進入省級醫保目錄有15個以上省份的,自動進入遴選目錄;
第二,已經被收載入各類循證醫學指南、臨床治療指南的產品被納入遴選目錄;
第三,性價比是否具備優勢(包括多競品品種、國產自有自主知識產權的、上市時間較長臨床認可的)。
OTC產品是否應該納入醫保目錄,一直以來備受爭議。
2015版醫保目錄同樣遇到這個問題,有專家建議這版醫保目錄應該像歐洲一些國家一樣,OTC產品應該從醫保目錄中拿出來。但是也有一些專家認為,很多OTC產品屬于雙跨品種,不應該被剔除醫保目錄。所以,從目前E藥經理人獲得的消息是,2015版醫保目錄不會剔除OTC產品,但也不會增補新的OTC產品進入醫保目錄。
“輔助用藥”在2015版目錄中將會出局。
這兩年很多地方已經開始出臺限制“輔助用藥”的目錄,但是由于“輔助用藥”這一術語爭議較大,所以此次醫保目錄修訂,人社部將不會具體涉及“輔助用藥”這一概念,但是將會以“療效不確切”的名義,剔除一批現在市面上大家頗為認同的“輔助用藥”。在操作上,人社部將通過專業專家組做具體的甄別。而從企業的角度來說,自身是不是“輔助用藥”,必須提供具有循證醫學的數據來印證其有效性。
在增加上,2015版醫保目錄的要求是遴選一批國產、具有自主知識產權、臨床使用時間較長、臨床廣泛認可其療效的產品,將會成為此次考慮進入醫保目錄的重點增選對象。
對創新藥進入醫保目錄,行業早已達成共識。
無論是國家層面的“十三五”規劃,還是國務院發布的《關于促進醫藥建廠產業發展的指導意見》,抑或是發改委發布的《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見重點工作部門分工方案》,都明確提出,據醫?;鸪惺苣芰?,及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產權的藥品按規定納入醫保支付范圍。
此次2015版醫保目錄修訂,創新藥成為最大的贏家。不過,至于創新藥進入醫保目錄之后報銷比例有多高,目前還沒有考慮。但肯定是的,接下來創新藥將不會被局限于地方醫保目錄,得去各省增補才能實現市場的放量。
5月份藥價談判結果出來后,其與醫保部門銜接成為最受關注的問題。
截止目前也未在全國范圍落地,只是部分省市在執行。但新版醫保目錄的調整將會配合國家藥價談判推進,將有可能被優先納入醫保目錄中。
從整個新版醫保目錄修訂來看,中國醫藥市場格局將會發生巨大變化,“輔助用藥”出局,創新藥進入,從國家引導的角度而言,醫藥行業將會回歸到產業發展本質,研發會成為第一競爭力。而進入新一版的醫保藥品目錄的藥品,將會在目錄發布一年后在市場有真實的體現,屆時市場格局必然發生變化。