建立三大機制、兩大平臺 助推醫藥健康產業發展
> 作者:李東鵬 | 來源:城市晚報電子版 | 點擊數:1448 | 更新時間:2016-06-27
昨日,省食品藥品監管局組織召開全省醫藥健康產業發展促進會,分析全省醫藥健康產業發展形勢,解讀國家藥品監管新政。
就如何做好服務醫藥健康產業發展工作,會議要求,一要建立新藥注冊跟蹤服務機制,對申請人申報的化藥、中藥和生物類新藥實行專人負責跟蹤服務,隨時掌握審批狀態和審批進度,對新藥研發情況及時向國家相關部門匯報,爭取理解和支持,加快新藥的審批。二要建立藥品、保健食品、醫療器械審評提前介入機制,對藥品、保健食品技術轉讓、醫療機構制劑品種注冊、二類醫療器械注冊等相關審評項目,在產品標準工藝、安全性、臨床試驗以及資料申報等方面,提前給予指導。三要建立藥品認證咨詢服務機制,主動提前介入,對企業發展規劃、主要產品工藝流程和平面布局、總體設計、設備選型等環節進行審核把關、提出建議,指導企業少走彎路、節約成本。四要搭建藥品、醫療器械、保健食品批準文號交流平臺,定期組織轉讓者與需求人員見面會,并提供技術轉讓政策指導咨詢,進一步激活休眠文號,促進藥品、醫療器械、保健食品生產資源合理流動,實現生產資源的合理配置。五要整合技術資源,培養建立專家隊伍,幫助企業提升創新能力,提高企業人員素質,加強生產質量管理,加大藥品研發力度,優化醫藥產業結構。六要建立吉林省食品藥品生產經營信息服務平臺,實現行政審批、產品注冊數據、生產監管、稽查辦案等數據共享,并與國家數據庫互通互聯,為企業提供信息服務,為產業發展提供有力支撐。七要扎實做好鼓勵研究和創制新藥、提高仿制藥質量、調整收費政策、促進藥品技術轉讓、加強審評隊伍建設等工作,督促企業落實主體責任,規范指導企業注冊申報,改進藥品生產工藝流程,增強發展后勁。